Адвантан Эмульсия 0,1 % 20 гр

Описание

Состав и форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1%    1 г
метилпреднизолона ацепонат    1 мг
вспомогательные вещества: белый воск; жидкий парафин; эмульгатор Е; белый вазелин; вода очищенная    
в тубе 5, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 г; в коробке 1 туба.
Мазь для наружного применения жирная 0,1%    1 г
метилпреднизолона ацепонат    1 мг
вспомогательные вещества:  белый мягкий парафин; жидкий парафин; воск микрокристаллический; гидрогенизированное касторовое масло    
в тубе 5, 10, 15, 30, 50 или 60 г; в коробке 1 туба.
Крем для наружного применения 0,1%    1 г
метилпреднизолона ацепонат    1 мг
вспомогательные вещества: децилолеат; глицерина моностеарат; цетостеариловый спирт; твердый жир; софтизан 378; полиоксил-40-стеарат; глицерин 85%; динатрия эдетат; бензиловый спирт; бутилгидрокситолуол; вода очищенная    
в тубе 15, 20, 25, 30, 50 или 100 г; в коробке 1 туба.
Эмульсия для наружного применения 0,1%    1 г
метилпреднизолона ацепонат    1 мг
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи; софтизан 378; полиоксиэтилен-2-стериловый спирт; глицерин 85%; бензиловый спирт; динатрия эдетат; вода очищенная    
в тубе 20 или 50 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы
Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.
Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.
Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.
Эмульсия: белая непрозрачная эмульсия.

Характеристика
Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
Интенсивность чрескожной абсорбции для мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составляет менее 2,5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5–1,5%).
Для эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы) и незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем значительно выше (15% дозы). В случае обработки всего тела (например при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс взаимодействует с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, это приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Показания препарата Адвантан
Мазь, жирная мазь, крем
Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения у взрослых и детей с 4-месячного возраста, при которых эффективно местное применение ГКС, в т.ч.:
атопический дерматит;
нейродермит;
истинная экзема;
контактный дерматит;
аллергический дерматит;
дисгидротическая экзема;
микробная экзема;
дегенеративная экзема.
Эмульсия
Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей с 4-месячного возраста:
атопический дерматит;
нейродермит;
контактный дерматит;
истинная экзема;
себорейная экзема;
микробная экзема;
дисгидротическая экзема;
дегенеративная экзема;
солнечный дерматит (сильный солнечный ожог).

Противопоказания
туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы.

Побочные действия препарата Адвантан
Обычно препарат хорошо переносится. В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.
Как и при наружном применении других ГКС, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Взаимодействие
Не описано.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). В таких случаях препарат необходимо отменить.

Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.
Мазь
Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.
Жирная мазь
Для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.
Крем
Так как крем представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.
Эмульсия
Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов максимум 2 раза в день) тонким слоем на область поражения, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к применению лекарственной формы с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).
Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных ГКС, может развиться глаукома после применения местных форм (например после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Условия хранения препарата Адвантан
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Адвантан
3 года