Орокамаг 0,125 + 0,125 капс № 60

Описание

Состав и форма выпуска
Капсулы    1 капс.
активные вещества:    
калия оротат    125,0 мг
магния оротата дигидрат    125,0 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; МКЦ — 38,6 мг; магния стеарат — 0,9 мг; гипролоза — 9,0 мг    
твердые желатиновые капсулы №0    
состав капсул: желатин, титана диоксид    
в контурной ячейковой упаковке по 10 или 15 шт.; в пачке картонной 6 или 4 упаковки соответственно или в банках полимерных с крышкой по 60 или 120 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы
Капсулы: белого или слегка желтоватого цвета №0. Содержимое капсулы — порошок белого цвета.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - метаболическое.

Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.

Фармакодинамика
Оротовая кислота и ее соли участвуют в обмене веществ. Калий и магний, являясь важными внутриклеточными ионами, играют основную роль в функционировании многих ферментов.
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, она также необходима для синтеза аминокислот; промежуточные уридиновые продукты оротата в процессе образования урацилмонофосфата стимулируют гликолиз, способствуя тем самым синтезу АТФ. Оротовая кислота и ее соли нормализуют белковый обмен; усиливают репарацию и регенерацию тканей. Также оротовая кислота обладает анаболическим действием; усиливает образование альбуминов в печени при длительной гипоксии, в т.ч. на фоне хронической сердечной недостаточности; улучшает функциональное состояние сердца. Оротовая кислота также необходима для фиксации ионов магния на АТФ в клетке и проявления его действия.
Магний является важнейшим макроэлементом, играет роль физиологического антагониста кальция, активирует более 300 биохимических реакций в качестве кофактора различных ферментов, принимает участие в процессе мышечного сокращения; способствует нормальному функционированию кардиомиоцитов; повышает резистентность к стрессу; усиливает действие кардиотропных, антиаритмических и гипотензивных средств. Применение магния показано при состояниях, связанных с его дефицитом.
Калий является основным внутриклеточным ионом, участвует в регуляции важнейших функций организма, обладает слабым мочегонным действием, ослабляет аритмогенные свойства сердечных гликозидов. Его введение также необходимо при недостаточности этого иона, в т.ч. на фоне применения тиазидных диуретиков.
Комбинация калия оротата и магния оротата в одном препарате значительно повышает терапевтическую эффективность каждого из компонентов, т.к. оротовая кислота играет роль фиксатора ионов магния и калия, т.о. усиливая их функции регуляторов биохимических и физиологических процессов.

Показания препарата Орокамаг®
В качестве дополнительного средства в комплексной терапии:
ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия);
наджелудочковая экстрасистолия.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
острая и хроническая почечная недостаточность, анурия;
олигурия;
мочекаменная болезнь (фосфатные и магниево-кальциевые конкременты);
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
атриовентрикулярная блокада (I–III степени);
кардиогенный шок;
метаболический ацидоз;
обезвоживание;
гемолиз;
тяжелая миастения;
цирроз печени с асцитом;
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации.
С осторожностью — нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Орокамаг® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных о его применении во время беременности. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата Орокамаг®.

Побочные действия препарата Орокамаг®
Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, чувство жажды, брадикардия, снижение артериального давления (АД), мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги), тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), возможно развитие аллергических дерматозов.

Взаимодействие
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышает риск развития гиперкалиемии, вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами (ГКС) устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное батмотропное действие антиаритмических средств. Общие анестетики (средства для общей анестезии) усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом; декаметония бромидом; суксаметония хлоридом, суксаметония бромидом, суксаметония йодидом) возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом препарата Орокамаг® и перечисленных средств. При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида их абсорбция в ЖКТ уменьшается и прием препарата Орокамаг® должен быть отсрочен не менее чем на 2 ч.

Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.
Лечение: в/в кальция хлорид; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 4 капс. 3 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 4–6 нед. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Особые указания
При одновременном применении с препаратами калия рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.
При возникновении признаков диареи дозу препарата необходимо уменьшить.
В отдельных случаях при аллергических дерматозах препарат отменяют, при необходимости применяют антигистаминные препараты. Клинических исследований в отношении влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Условия хранения препарата Орокамаг®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.