Гексорал Табс таб № 20

Описание

Состав и форма выпуска
Таблетки для рассасывания    1 табл.
хлоргексидина дигидрохлорид    5 мг
бензокаин    1,5 мг
вспомогательные вещества: изомальт; масло мяты перечной; ментол; тимол; аспартам; вода очищенная    
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антисептическое.

Фармакокинетика
Хлоргексидин. Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.
Бензокаин. Малорастворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются парааминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина — обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 с; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5–10 мин).

Показания препарата Гексорал табс
Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:
фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
стоматит;
гингивит.

Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью и только под наблюдением врача препарат Гексорал табс может применяться при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал табс в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

Побочные действия препарата Гексорал табс
При длительном применении может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка.
При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.
Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.

Взаимодействие
Бензокаин за счет образования своего метаболита — 4-аминобензойной кислоты — снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
Хлоргексидин
Симптомы: хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде глюконата хлоргексидина. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: индукция рвоты и промывание желудка. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказаны при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Способ применения и дозы
Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. каждые 1–2 ч по необходимости, но не более 8 табл. в сутки, если не назначено иное.
Детям в возрасте 4–12 лет — до 4 табл. в сутки. По поводу применения у детей следует консультироваться с врачом.
Не применять у детей до 4 лет.
Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицs (BU).

Условия хранения препарата Гексорал табс
При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Гексорал табс
3 года